|
Группа компаний НИКОР (мед) |
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА (далее – СОП) |
КОД ВККиБМД: 9.2 ВЕРСИЯ: v. 21.11 |
|
|
НАЗВАНИЕ: РАЗРАБОТКА И УТВЕРЖДЕНИЕ ПРИКАЗОВ (Документированных процедур) |
|||
|
ДЕЙСТВУЕТ С: «___» ноября 2022 г. |
ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые |
ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: |
ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: 4-й квартал 2024 г. |
|
СОСТАВИЛИ: Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе __________________
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом Главного врача Никор-мед от ___ ________ 2022 г. № ___ (Приложение № 1) |
||
Цели: обеспечение результативного планирования, функционирования, и постоянного улучшения системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, а также для обеспечения содержания документов соответствия стандартам в области качества
Область применения: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Где: структурные подразделения медицинских центров НИКОРМЕД
Когда: при разработке и написании приказов обеспечивающих управление качеством и безопасности медицинской деятельности (далее – Приказ)
Ответственность: заместитель главного врача по медицинской части, заместитель, заместитель главного врача по поликлинической работе, заместитель главного врача по КЭР
Контроль выполнения процедуры:
– Служба внутреннего контроля (в порядке плановой или внеплановой проверки) под руководством заместителя главного врача по клинико-экспертной работе;
— Главный врач
Связь с другими документами
– Федеральный закона от 29 июня 2015г. № 162- ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»;
— Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
— Национальный стандарт Российской Федерации «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества» ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007, утвержденного Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 31 октября 2007 года N 282-ст «Об утверждении национального стандарта»
Основная часть СОП
1 Приказ должен иметь уникальную идентификацию для обеспечения прослеживаемости.
2 Структура и формат приказа (на бумажном или электронном носителях) должны быть представлены в виде текста, схем, карт процессов, таблиц, их комбинации или в другой приемлемой форме в зависимости от потребностей.
3 Приказ должен содержать следующую информацию:
3.1 Наименование должно четко идентифицировать Приказ.
3.2 Цель разработки и использования Приказа должна быть четко идентифицирована.
3.3 Поименованы нормативно- правовые акты, регламентирующие сферу применения Приказа.
3.4 Должна быть описана область применения Приказа, включая обоснование и подробное описание любых сделанных исключений.
3.5 Должны быть назначены ответственные и описаны полномочия и/или функциональные обязанности сотрудников, а также взаимосвязь сотрудников с процессами и действиями, участвующими в исполнении приказа. Ответственность и полномочия могут быть представлены в виде карты процесса или текста.
3.6 Уровень детализации документов должен зависеть от сложности вида деятельности, используемых методов, уровня квалификации и подготовки сотрудников, необходимых для выполнения работ. Независимо от уровня при описании видов деятельности должны быть рассмотрены следующие аспекты:
3.6.1 представление процессов в виде текста и/или карт процесса по видам деятельности;
3.6.2 определение необходимых работ и распределение ответственности, назначение ответственного лица, рамки их функциональных обязанностей, цели, место, время и способ выполнения этих работ (может быть включен в СОП, инструкцию, алгоритм);
3.6.3 описание управления процессами и идентифицированными видами деятельности;
3.6.4 определение потребностей в ресурсах, необходимых для выполнения установленной деятельности (потребность в персонале, обучении, оборудовании и материалах) (может быть включена в СОП, инструкцию, алгоритм);
3.6.5 определение документов, регламентирующих данный вид деятельности;
3.6.6 определение необходимых измерений (если применимо)
4 Приказ должен содержать Формы ведения записей (отчетные таблицы, формы журналов и т.д.), указание способов их заполнения, регистрации и хранения, а также ответственных за их ведение и контроль.
5 Приказ может включать в себя приложения, содержащие вспомогательную информацию (таблицы, диаграммы, карты процессов, схемы и формы), а также СОП, алгоритмы, рабочие инструкции, технологические карты и др.
6 Приказ должен содержать сведения о своем статусе: датах рассмотрения, утверждения и пересмотра, сведения о документах, утративших силу, ввиду утверждения приказа.
7 Должны быть указаны условия отмены или внесения в него (его приложений) изменений.
8 Должны быть указаны ответственные за ознакомление под подпись с Приказом вновь принимаемых работников.
9 Перед утверждением Главным врачом Приказ должен пройти согласование с организаторами процессов (заместителями главного врача, заведующими структурными подразделениями), должны быть учтены их мотивированные мнения, внесены коррективы.
10 Приказ необходимо доносить до исполнителей в формате инструктажа, тренинга с формированием протокола и листов ознакомления.
Распределение настоящей СОП
|
Экземпляр |
Оперативное хранение / Ответственные руководители |
|
Оригинал |
Сборник СОП / Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе |
|
Копия №1 |
Заместитель главного врача по медицинской части |
|
Копия №2 |
Заместитель главного врача по поликлинической помощи |
Листы ознакомления прилагаются.